近日，在欧洲医学肿瘤学会在线全体会议上，由复旦大学肿瘤医院妇科肿瘤科主任吴晓华教授牵头，全国30多家医院联合开展了卵巢癌临床研究——中国铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的国家一级新药nirapa NORA，公布了其最新中期总生存数据。数据显示，在整个人群中，尼拉帕尼维持组的中位OS高达46.3个月，在统计处理干扰后，发现治疗组比安慰剂组长12个月。
NORA研究是国家“十三五”“重大新药创制”重大科技专项支持的大型随机对照三期临床研究。Niraparib是PARP抑制剂。此次NORA中期总生存数据的发布，是中国卵巢癌维持治疗人群生存获益的首个也是目前唯一的证据。PARP抑制剂的出现，改变了卵巢癌传统的“手术+化疗”模式，形成了“手术+化疗+维持治疗”的新模式，卵巢癌治疗进入精准医疗时代。吴晓华说。
卵巢癌被称为“女性癌之王”，是威胁女性健康最大的疾病之一，死亡率在妇科恶性肿瘤中排名第一。在中国，每年有超过5.5万例新发病例和3.7万例死亡。此外，晚期卵巢癌患者在完成标准的一线含铂化疗后，复发率仍为85%。mg娱乐官网
同时，在高级别浆液性卵巢癌中，仅有25%的gBRCA突变患者对含铂化疗和PARP抑制剂更敏感，其余75%为无突变的gBRCA患者。与gBRCA突变卵巢癌相比，gBRCA未突变卵巢癌具有更强的侵袭性生物学特征，患者尤其是hrd阴性患者预后更差。长期以来，如何延长gBRCA未突变卵巢癌患者的生存时间一直是困扰国内外临床专家的难题。